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        迪安診斷雷迪實驗室順利通過ISO15189認可新冠核酸檢測項目現場評審
        2020-12-22

        近日,杭州迪安醫學檢驗中心新冠核酸檢測專用實驗室——雷迪實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家開展的ISO15189認可新冠核酸檢測擴項現場評審,標志著雷迪實驗室的質量管理體系、技術能力達到國際標準。

        圖片
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        現場評審首次會議

        此次評審由浙江大學醫學院附屬第二醫院陶志華教授負責審核。12月18日上午,陶志華教授主持召開現場評審首次會議,介紹了本次評審的目的、評審依據、評審原則、評審方法、評審內容及評審日程安排。

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        專家參觀實驗室

        首次會議結束后,評審專家實地考察了雷迪實驗室,對實驗室布局和工作流程展開了嚴謹細致、全面規范的評審檢查。


        12月19日上午,評審專家在總部檢驗實驗室副主任姜育燊和質量負責人楊梅的陪同下,實地走訪了實驗室客戶——余杭區良渚街道社區衛生服務中心和余杭區第三人民醫院,詳細觀察及詢問了標本采集操作、標本交接運輸、標本保存、結果報告等工作流程。

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        現場評審末次會議

        在現場評審末次會議上,陶志華教授認為,杭州迪安醫學檢驗中心雷迪實驗室在新冠核酸檢測項目上的質量管理體系運行情況良好,并貫穿于工作的各個環節,檢測活動滿足認可準則和技術要求,宣布通過現場評審。同時,他也提出了寶貴的持續改進建議和要求。

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        評審現場合影

        杭州迪安醫學檢驗中心總經理洪漢華、集團實驗室管理中心副總經理程秀麗、總部檢驗實驗室主任李筱梅、浙江大區副總經理陳世仕以及實驗室技術人員等參加、陪同評審。


        洪漢華總經理對評審專家的嚴謹評審及寶貴意見表示感謝,并承諾一定按照ISO15189認可的要求,持續改進,不斷進取,為抗擊疫情作出更大的貢獻。


        戰疫加速度:演繹雷迪“奇跡”

        雷迪實驗室是迪安診斷在國家“應檢盡檢,愿檢盡檢”防控要求下,面對核酸檢測需求大幅提升的情況,用時7天建成的一座面積1200平方米、日檢測通量10萬例的快速檢驗實驗室。實驗室以“雷迪”命名,英文名是Rapid Diagnosis,寓意像雷達一樣,讓新冠病毒無處藏身。

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        雷迪實驗室

        雷迪實驗室于5月6日建成,并通過浙江省臨床檢驗中心的現場評審。成立以來,不僅承接了大批浙江省新冠核酸檢測任務,并派出技術人員支援武漢、京津冀、黑龍江、新疆、青島等地的抗疫篩查工作;還承辦多次新冠檢測專項培訓,逐步成為迪安診斷乃至整個行業專業技術人才的培養基地。


        目前,迪安診斷依托連鎖實驗室檢測平臺及遍布全國的冷鏈物流網絡,全力開展新冠病毒核酸檢測工作,累計檢測量超過2500萬人份。未來將秉持“讓國人平等地分享健康”的使命,為戰“疫”貢獻更多專業力量。


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